卡莫氟片

发布时间:2025-05-18 07:45

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.25%醋酸(80:20)为流动相;检测波长为258nm。分别取卡莫氟与氟尿嘧啶,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含30μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,卡莫氟峰与氟尿嘧啶峰的分离度应大于10.0。

2、测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡莫氟30mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使卡莫氟溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取卡莫氟对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3、本品含卡莫氟(C11H16FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。

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