临床表现艾乐替尼（Alectinib) 的不良事件更少 – 艾乐替尼专题网

发布时间：2025-05-05 13:28

仿制艾乐替尼价格_艾乐替尼代购直邮_艾乐替尼使用说明书-海得康小编发布于 2018-01-17分类：艾乐替尼资讯阅读( 1454 )评论( 0 )

艾乐替尼是否有望作为一线药物？艾乐替尼是一种具有中枢活性的ALK抑制剂，对ALK有很强的选择性，在近期治疗非小细胞肺癌中疗效显著，那么艾乐替尼有没有希望成为一线药物呢，下面由海得康艾乐替尼直邮网小编为大家讲述一下相关情况。

艾乐替尼是否有望作为一线药物

近日ALEX研究公布了一项关于艾乐替尼一线对比克唑替尼治疗初治的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究结果，该研究共纳入了303例未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者（部分患者合并有无症状的脑转移病灶），随机分为艾乐替尼(600mg，BID，po)组和克唑替尼(250mg，BID，po)组。

以PFS为主要研究终点，以中枢神经系统进展事件、客观应答率以及生存期为次要研究终点。研究结果显示艾乐替尼组和克唑替尼的中位随访时间分别为17.6个月和18.6个月，疾病进展或死亡率分别为41%和68%；而PFS方面艾乐替尼组明显高于克唑替尼组（12个月无进展生存率分别为68.4%和48.7%）；对中枢神经系统病灶的预防及控制艾乐替尼组明显优于克唑替尼组（中枢进展率分别为12%和45%）；艾乐替尼组的客观缓解率高于克唑替尼组（82.9%vs75.5%）。

安全性评估方面，3至5级不良事件的发生率艾乐替尼组要低于克唑替尼组（41% vs 50%）。故研究认为，对于一线治疗初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者，艾乐替尼相较于克唑替尼显示了更优的治疗效果和更低的毒性，尤其对中枢病灶的控制更具有优势。

多项研究已经证实艾乐替尼对PS评分0-1分的ALK阳性非小细胞肺癌具有显著的疗效和安全性。但是对于PS评分差的患者是否也能从艾乐替尼的治疗中获益呢？2017年发表于《J Thorac Oncol》的一篇文章为我们给出了答案。

该项研究以晚期ALK阳性的非小细胞肺癌且PS评分为2-4分的患者为研究对象，给药方案为艾乐替尼300mg bid po，可见其给药剂量较常规剂量减半。该研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点为PS改善率。共有18名符合条件的患者纳入了此项研究，其中PS评分为2分的12例、3分的5例、4分的1例。研究结果显示，其ORR率为72.2%，对不同PS评分患者的有效率没有差别；对入选患者PS评分的改善率为83.3%，要高于对以往研究中PS评分0-1患者的改善率（72.2%）；中位PFS为10.1个月；安全性评价方面，毒性轻微，3级或以上不良事件发生率低，没有出现因为不能耐受毒性而减量或停药的病例。所以说艾乐替尼对于PS评分较差的ALK阳性NSCLC是一个重要的选择。

以上是艾乐替尼在相关研究的情况，从中可以看到艾乐替尼的客观缓解率高于克唑替尼，且显示了更好的治疗效果和更低的毒性，对中枢病灶的控制优势明显。艾乐替尼的优势明显，有望作为一线药物治疗肺癌。

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